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Clinical Project Manager (m/w/d) in Vollzeit oder Teilzeit
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work Vollzeit | Teilzeit
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Clinical Project Manager (m/w/d) in Vollzeit oder Teilzeit
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Midas Pharma

Unser Markt: die pharmazeutische und chemische Industrie. Unsere Kompetenz: überzeugende Lösungen entwickeln & umsetzen. In unserem internationalen Team bieten wir Ihnen neben einem starken partnerschaftlichen Teamgeist sowohl die Dynamik schnellen Wachstums als auch die Sicherheit eines etablierten, erfolgreichen Unternehmens.


Das sind Ihre Aufgaben

Als Clinical Project Manager (m/w/d) betreuen Sie unsere klinischen Studien und arbeiten eng mit den Abteilungen Medical Affairs und Regulatory Affairs zusammen.


  • Planung klinischer Studien in Zusammenarbeit mit den Bereichen Medical Affairs und Regulatory Affairs
  • Management (Organisation, Durchführung, Überwachung und Auswertung) klinischer Studien gemäß ICH-GCP und internen Standard Operating Procedures (SOPs)
  • Auswahl und vertragliche Bindung von CROs und Prüfzentren, sowie deren Monitoring
  • Konzeption und Erstellung studienspezifischer Dokumente (z.B. Trial Master File)
  • Bereitstellung von studienrelevanten Informationen für Behörden und Ethikkommissionen
  • Koordination der Prüfmusterbereitstellung und Dokumentation des Prüfmusterverbrauchs
  • Überwachung laufender und anfallender Aktivitäten zur Qualitätssicherung, inklusive der Erstellung und der Bewertung von SOPs sowie studienrelevanter Audits und Inspektionen
  • Beantwortung von Anfragen unserer internationalen Partner und der EU-Behörden im In- und Ausland zu unseren Studien


Das sind Ihre Qualifikationen
  • Erfolgreich abgeschlossenes, naturwissenschaftliches Studium der Biologie, Biochemie oder – bevorzugt – der Medizin bzw. Pharmazie
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Planung, Organisation, Überwachung, Durchführung und Auswertung klinischer Studien nach ICH-GCP und anderen internationalen Regularien
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sicherer Umgang mit MS Office und anderen IT-Tools wie z.B. Datenbanken
  • Analytische, lösungsorientierte und verantwortungsvolle Arbeitsweise, Eigeninitiative, Flexibilität und Teamfähigkeit
  • Bereitschaft zu gelegentlicher Reisetätigkeit



Das bieten wir Ihnen
  • Eine interessante und herausfordernde Aufgabe in einem international ausgerichteten pharmazeutischen Unternehmen
  • Ein sympathisches und partnerschaftliches Arbeitsklima im Team
  • Wir pflegen eine Mittelstandskultur und legen daher viel Wert auf einen persönlichen und respektvollen Umgang
  • Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
  • Zahlreiche Benefits wie z.B. flexible Arbeitszeiten, vielfältiges Sportangebot, frische Verpflegungsmöglichkeiten sowie individuellen Weiterbildungsmöglichkeiten


Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Sie fühlen sich angesprochen? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung – bitte als PDF und mit möglichem Eintrittstermin und Ihren Gehaltsvorstellungen an: 


Midas Pharma GmbH

Rheinstraße 49, 55218 Ingelheim

career@midas-pharma.com


Überzeugen Sie sich selbst: www.midas-pharma.com