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Pharmacovigilance Manager (m/w/d) in Vollzeit oder Teilzeit
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Pharmacovigilance Manager (m/w/d) in Vollzeit oder Teilzeit
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Midas Pharma

Unser Markt: die pharmazeutische und chemische Industrie. Unsere Kompetenz: überzeugende Lösungen entwickeln & umsetzen. In unserem internationalen Team bieten wir Ihnen neben einem starken partnerschaftlichen Teamgeist sowohl die Dynamik schnellen Wachstums als auch die Sicherheit eines etablierten, erfolgreichen Unternehmens.


Das sind Ihre Aufgaben
  • Übernahme der Funktion des Deputy-QPPV (m/w/d)
  • Aufrechterhaltung des PV-Systems inkl. Erstellung und Review von SOPs
  • Umgang mit XVMPD und EMA-Datenbank
  • Management der Schnittstelle zwischen Medical and Regulatory Affairs
  • Erstellung von EU-Zulassungsdokumentationen, z.B. RMP oder safety-relevante Dokumentationen (in Zusammenarbeit mit anderen Bereichen)
  • Begleitung von europäischen Zulassungsverfahren für Arzneimittel und von internationalen Projekten mit Schwerpunkt Arzneimittelsicherheit
  • Regulatorische Begleitung von Entwicklungsprojekten
  • Mitarbeit an der gemeinsamen Evaluation von Produktkandidaten und Beratung in wissenschaftlichen Fragestellungen aus regulatorischer Sicht
  • Beantwortung von Anfragen unserer internationalen Partner und der EU-Behörden im In- und Ausland




Das sind Ihre Qualifikationen
  • Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften (bevorzugt Pharmazie) sowie mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelsicherheit, idealerweise im Bereich Zulassung
  • Gute Kenntnisse der regulatorischen und PV-Anforderungen für Arzneimittel in der EU, insbesondere der einschlägigen GVP-Anforderungen
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sicherer Umgang mit MS-Office, XEVMPD und idealerweise eCTD-Software
  • Spaß an interdisziplinärer Teamarbeit
  • Hohes Engagement, Eigeninitiative und Begeisterungsfähigkeit
  • Bereitschaft zu gelegentlicher Reisetätigkeit
Das bieten wir Ihnen
  • Eine interessante und herausfordernde Aufgabe in einem international ausgerichteten pharmazeutischen Unternehmen
  • Ein sympathisches und partnerschaftliches Arbeitsklima im Team
  • Wir pflegen eine Mittelstandskultur und legen daher viel Wert auf einen persönlichen und respektvollen Umgang
  • Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
  • Zahlreiche Benefits wie z.B. flexible Arbeitszeiten, vielfältiges Sportangebot, frische Verpflegungsmöglichkeiten sowie individuellen Weiterbildungsmöglichkeiten


Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Sie fühlen sich angesprochen? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung – bitte als PDF und mit möglichem Eintrittstermin und Ihren Gehaltsvorstellungen an: 


Midas Pharma GmbH

Rheinstraße 49, 55218 Ingelheim

career@midas-pharma.com


Überzeugen Sie sich selbst: www.midas-pharma.com